Abbott Coordinador de Asuntos Regulatorios Sr. in Guatemala, Guatemala

Esta posición es para la división comercial de EPD, basado en Guatemala.

Objetivo del Puesto:

Coordinar y supervisar que el desarrollo de todos los procesos regulatorios se realice de acuerdo

con las normativas establecidas por el Corporativo y la legislación local e internacional vigente,

para garantizar en tiempo y forma la comercialización de los productos de la Compañía en

Centroamérica y el Caribe.

Funciones Especificas:

•Coordinar y supervisar la solicitud y preparación de paquetes de registros para el

sometimiento de trámites regulatorios, asegurando el cumplimiento de requisitos

reglamentarios de las autoridades sanitarias.

• Establecer los objetivos de su equipo directo, evaluar su desempeño, y coordinar el

presupuesto requerido para realizar dichas gestiones.

• Monitorear y mantener records de Regulaciones Regulatorias, así como también requisitos

de registros internacionales, a través de revisión de publicaciones, seminarios y

comunicación directa con las autoridades con el fin de mantener al tanto de los cambios y

actualizaciones al personal de Asuntos Regulatorios y Gerencia, en su función de

Regulatory Excellence .

• Negociar con las agencias regulatorias la resolución de situaciones regulatorias clave,

según aplique.

• Coordinar el desarrollo de material de empaque y re-etiquetado para los productos de

EPD, y asegurar que las monografías e insertos sean actualizadas según referencias

establecidas y en el tiempo establecido por casa matriz.

• Coordinar el soporte al equipo comercial de toda la información requerida para participar

en licitaciones.

• Coordinar la revisión y aprobación de materiales promocionales para asegurar el

cumplimiento de la información de acuerdo a regulaciones y procedimientos de Abbott.

• Certificar los materiales promocionales que requieren aprobación interna y/o ante las

agencias regulatorias.

• Firmar los trámites de registro e importación de medicamentos en su función de

Farmacéutico Responsable y Dirección Técnica.

• Asegurar que las politicas y procedimiento corporativos, asi como tambien los procedimientos internos y de cada Ministerio de Salud, sean seguidos en la afiliada de Centroamerica y Caribe.

Preparacion Academica:

Licenciatura con Doctorado Profesional.

Área de especialización: Farmacia.

Maestría.

MBA con énfasis en Negocios Internacionales u otros.

Experiencia/Otros:

Mas de 3 años en puestos afines.

B2 (Intermedio/Alto): capaz de analizar y entender las ideas

principales de textos complejos que abarquen temas concretos

y abstractos. Debe relacionarse con hablantes nativos con un

grado considerable de fluidez y naturalidad. Producir textos

claros y detallados sobre diversos temas, así como defender un

punto de vista u opinión según los puntos a favor y en contra del

mismo.

Disponibilidad para viajar: 1 vez al mes

Manejo intermedio de herramientas como Outlook, Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)

An Equal Opportunity Employer

Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.

We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.

To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com