Abbott Quality Engineer in Heerlen, Netherlands

Voor ons Distributie Centrum van Abbott Vascular Netherlands (AVN) in Heerlen zijn wij op zoek naar een:

Quality Engineer

Waar kom je te werken?

Als Quality Engineer in het Distributie Centrum in Heerlen werk je binnen onze afdeling Quality Assurance & Control. Het team bestaat uit vier andere Quality Engineers, 7 Quality Control Inspecteurs en een Manager. Je werkt samen met de verschillende afdelingen op de vestiging en Abbott locaties in het buitenland (Fabrieken, Supplier Quality in Ierland en het Distributie Centrum in de US).

Wat ga je doen als Quality Engineer?

Als Quality Engineer ben je samen met je collega’s verantwoordelijk voor de kwaliteit van onze geleverde producten en diensten.

Dit doe je door:

  • De organisatie te ondersteunen en erop toe te zien dat het AVN kwaliteitssysteem voldoet aan interne Abbot Vascular eisen, internationale standaarden en wet- en regelgeving.

  • Proactief samen te werken met de organisatie als quality mentor voor bepaalde processen om compliance te borgen en continu te verbeteren

  • Door werkzaamheden uit te voeren binnen het kwaliteitssysteem (zoals audit ondersteuning, CAPA’s etc.) .

De rol van Quality Engineer is een brede en afwisselende functie in een snelle en dynamische werkomgeving.

Wat worden je taken en verantwoordelijkheden?

  • Operationele kwaliteitsondersteuning in depraktijk en in SAP op het gebied van het coördineren van terugroepacties en product holds en het uitvoeren van build method reviews voor onze addendum en relabel activiteiten.

  • Proactief en reactief support bieden aan de organisatie op het gebied van kwaliteits vraagstukken.

  • Met afdelingen samenwerken om te waarborgen dat werkzaamheden conform de eisen van het kwaliteitssysteem en wet en regelgeving worden uitgevoerd en aanpassingen doorvoeren bij wijzigingen van deze regels.

  • Verzorgen van/een bijdrage leveren aan rapportages uit het kwaliteits management systeem ( maand en kwartaal reviews).

  • Exceptions/CAPA opvolging: uitvoeren van gedegen rootcause analyses en het definieren en nemen van correctieve en preventieve acties.

  • Begeleiding van interne- en externe audits en inspecties en het leiden of supporten van projecten.

Wat voor kennis en ervaring neem je mee?

  • Een afgeronde bachelor of master opleiding in een technische of medische richting.

  • Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in een gereguleerde omgeving (bij voorkeur binnen de medical device sector).

  • Ervaring in een rol binnen Quality (bijv. Engineer, Specialist, Supervisor).

  • Je hebt gedegen SAP kennis.

  • Uitstekende kennis van en ervaring in het opzetten en onderhouden van kwaliteitssystemen.

  • Kennis en ervaring van de relevante standaarden (ISO13485:2016) en wetgeving (21 CFR 820 en EU MDR) m.b.t. medical devices is een pré.

  • Ervaring met het verpakken en labelen van Medical Devices of Farmaceutische Producten is een pré.

  • Ervaring met projectmanagement is een pré.

  • Ervaring binnen de logistiek is een pré.

Welke persoonskenmerken heb jij in bezit?

  • Je bent initiatiefrijk.

  • In staat om verander- en verbeterprojecten in gang te zetten en om de medewerkers hierin mee te nemen.

  • Stevige persoonlijkheid en teamplayer met een duidelijke eigen inbreng.

  • Sterke communicatieve en trainingsvaardigheden.

  • In staat om meerdere zaken in parallel af te handelen.

  • Goede beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal.

An Equal Opportunity Employer

Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.

We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.

To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com