Abbott Quality Specialist Laboranalytik, Informatik, Pharmatechnik (m/w) in Neustadt, Germany

Wir, bei Abbott, haben uns verpflichtet, Ihnen zu einem bestmöglichen Leben durch die Kraft der Gesundheit zu verhelfen. Seit über 125 Jahren entwickeln wir neue Produkte und Technologien – in Bereichen der Ernährung, Diagnostik, Medizintechnik und Marken-Generika – um Menschen in allen Lebensphasen zu unterstützen. Heute arbeiten mehr als 94.000 Mitarbeiter weltweit daran, Menschen nicht nur ein längeres, sondern auch besseres Leben zu ermöglichen, und das in über 150 Ländern.

In Deutschland ist Abbott mit ca. 2.700 Mitarbeitern in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Logistik und Vertrieb vertreten. Neben dem deutschen Hauptsitz in Wiesbaden hat Abbott Standorte in Hannover, Neustadt am Rübenberge, Wetzlar, Eschborn und Witten.

St. Jude Medical ist nun Abbott.

Am Standort Neustadt a. Rbge. suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zwei

Quality Specialists Laboranalytik/Informatik/Pharmatechnik (m/w)

zunächst befristet auf zwei Jahre.

Als Quality Specialist (m/w) sind Sie verantwortlich für den Aufbau und die Pflege eines

Qualitätssicherungssystems „Data Integrity“ inkl. der Implementierung der konzernweiten Standards am

Standort. Sie überwachen die Änderungen gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sowie die Entwicklung

der Industriestandards zum Thema „Data Integrity“. Des Weiteren stellen Sie die GMP‐Compliance

bezüglich „Data Integrity“ für GMP‐Prozesse und IT‐Anwendungen werksweit sicher.

Ihre Hauptaufgaben:

  • Erstellung verbindlicher Vorgabedokumente „Data Integrity“ und Durchführung von Trainings zum Thema „Data Integrity“

  • Durchführung von Assessments und Risikoanalysen von IT Anwendungen gemäß Vorgaben und Standards „Data Integrity“

  • Unterstützung / Durchführung von Projekten zu Qualifizierung / Validierung von IT‐Systemen(Projektmanagement, Risikobewertung, Testung, Dokumentation)

  • Optimierung, Pflege und Aufrechterhaltung des validierten Zustandes der Prozesse und ITSysteme sowie Koordination entsprechender Change Control Prozessen

  • Schnittstellenkommunikation zur IT‐Abteilung, sowie Systemverantwortlichen in Produktion und Labor

  • Administration von IT Systemen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder ingenieurwissenschaftliche Ausbildung im Bereich Laboranalytik, Informatik, Pharmatechnik oder vergleichbar; Studium von Vorteil

  • Berufserfahrung im Pharmaumfeld

  • Fundierte Kenntnisse im Bereich Datenintegrität

  • Fundierte Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung/Validierung von IT‐Systemen, 21 CFR Part 11 und Annex 11.

  • Erfahrungen im Umgang mit bzw. Implementierung von LIM‐Systemen sind von Vorteil

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Strukturierte Arbeitsweise

  • Konflikt‐ und Durchsetzungsfähigkeit sowie Freude an der Arbeit im Team

  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich bei uns,

Wir freuen uns auf Sie!

An Equal Opportunity Employer

Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.

We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.

To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com