Abbott Veterans Jobs

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Veterans at Abbott

Job Information

Abbott (AMJ QA)QC Senior Specialist in Tokyo, Japan

Job Summary/ 職務概要 : Briefly state the main purpose and scope of the job.

  • 製造販売した製品の品質管理及びQMS省令(CNAbbottAffiliate QMS)に準拠した品質マネージメントシステムの構築・維持

Job Duties/ 職務内容 : List the significant/essential duties, tasks or responsibilities which employees in this position are required to perform.

Quality Control

  • 製造業の維持・管理

  • 市場への出荷可否判定に関する事項

  • 法定ラベル出力に関する管理

  • 試験機器類の維持管理及び校正に関する事項

  • 受入検査方法の策定

  • 3rd Party Logistics(受入検査等業務委託先)への法遵守を含めた各種指示およびトレーニングを含めた管理

  • 機器製品の品質試験管理

  • 包装手順書の維持管理

  • 製造記録書類(DHR)の保管

  • 不適合品の管理、EPIQシステムへの入力による製造元への報告、データの集計に関する事項

  • 薬監品の受入、保管、表示、引渡しの管理

  • 回収の際、商品センターに返送される製品の回収状況の管理及び製造販売業者からの要請への対応

  • QAグループ内の他グループとの連携、必要に応じて業務のサポート

  • 手順書に従った業務の実施、規定の記録の保管

  • プロセス改善や新規プロセス立ち上げ等のプロジェクトに対する積極的な参加

  • Sr. Specialistは上記に加え、メンバーの指導的立場にあり、処理能力の面でSpecialistと同等以上であること

上司との面談により、評価開始日を決定し達成期間内に達成すること。採用時には面接等を通じ要件を満たす可能性の有無を十分検討する。

能力要件

英語能力/MeetingをGlobalと行えるレベル

品質保証業務(上記職務内容)を法的要件(薬機法、QMS省令)、ISO13485要求事項と照らし合わせて説明することができる(6か月のサポート期間で達成の見込みあればOK)

担当製品の専門知識を得るために教育部門が提供するトレーニングコースに合格すること

事実をありのままに正しく理解し、口頭、文書により表現できる。

収集した情報・データを整理分析し、有利に利用できる。

読み手(聞き手)に説得できる説明、資料の作成ができる。

国内関係部門と連携し、協力を得ながら職務遂行に必要なタスクを遂行させる。

各種データベースの管理能力

データベースの目的を理解し、維持管理及び活用する能力

業務の要件を理解し、最短で正確に目的を達成する手順、段取りを考えることができる。

複数の業務について優先順位を付け期限通りに業務を完了できる.

*各種の能力要件の達成にはマネージメントも支援し、目標期間内の達成を目指していただきます

An Equal Opportunity Employer

Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.

We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.

To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com

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